COLTRAMYL 4MG (1 VỈ x 12 VIÊN) AVENTIS PHARMA S.A

THÀNH PHẦN

Thành phần	Hàm lượng
Thiocolchicoside	4mg

CHỈ ĐỊNH

Thuốc Coltramyl được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Thuốc có tác dụng giãn cơ, được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên để điều trị hỗ trợ đau do co cứng cơ bắp cấp tính ở bệnh lý cột sống trong các trường hợp:

• Các bệnh lý thoái hóa đốt sống và các rối loạn tư thế cột sống: vẹo cổ, đau lưng, đau thắt lưng.
• Các bệnh lý do chấn thương và thần kinh (với sự co cứng).
• Phục hồi chức năng.

DƯỢC LỰC HỌC

Coltramyl loại bỏ hay làm giảm đáng kể sự co thắt cơ có nguồn gốc trung ương: trong bệnh tăng lực cơ co cứng, làm giảm sự đề kháng thụ động của cơ lúc duỗi và giảm hay xóa bỏ sự co thắt cơ tồn lưu. Tác động giãn cơ còn biểu hiện trên các cơ nội tạng: đặc biệt là tử cung.

Coltramyl có ái lực chọn lọc trên receptor GABA và cũng có những tính chất đồng vận glycin. Thuốc không tác động trên cơ chủ yếu, VÌ thế không ảnh hưởng đến hệ hô hấp, cũng như hệ tim mạch.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Thiocolchicosid sau khi uống, nồng độ đỉnh huyết tương quan sát được là 50 phút. Thời gian bán thải là 4,5 giờ. Thuốc được đào thải qua đường thận dưới dạng không đổi và cùng lúc với đào thải qua đường ngoài thận.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

CÁCH DÙNG

Dùng đường uống. Uống thuốc với 1 ly nước, ngay sau bữa ăn.

LIỀU DÙNG

Uống tối đa 2 viên/lần, ngày 2 lần. Khoảng cách giữa mỗi lần uống thuốc là 12 giờ. Thời gian điều trị đạt hiệu qua từ 5 – 7 ngày.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ LÝ

Chưa có báo cáo về quá liều. Nếu uống thuốc quá liều, báo ngay cho bác sĩ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc Coltranyl chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Có tiền sử dị ứng với thiocolchicosid, colchicin, hoặc với bất cứ thành phần nào của tá dược.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Phụ nữ mong muốn có thai

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Khi sử dụng thuốc Coltranyl, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100:

• Chưa có báo cáo.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Chưa có báo cáo.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng như: nổi mề đay, phù mặt và đặc biệt là sốc phản vệ.
• Da: Ngứa, nổi ban đỏ, phát ban và đặc biệt là bạn với mụn và bóng nước.
• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, đau dạ dày (Xem phần thận trọng).

Không xác định tần suất:

• Gan-mật: Tiêu hủy tế bào gan và viêm gan ứ mật.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

THẬN TRỌNG

Sử dụng thận trọng ở người có tiền sử động kinh hay co giật.

Lưu ý khi bị tiêu chảy và/ hoặc đau dạ dày, điều chỉnh liều thích hợp.

Thận trọng khi dùng đồng thời với NSAID hoặc paracetamol do có nguy cơ dẫn đến viêm gan cấp.

Nếu thấy bất kỳ triệu chứng liên quan đến tổn thương gan như: Chán ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, vàng da, ngừng thuốc ngay và liên hệ với bác sĩ để được tư vấn.

Do thành phần có đường trắng (sucrose) và lactose, không dùng thuốc khi có tăng galactose máu bẩm sinh, không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose và galactose, thiếu men lactase, sucrase-isomaltase (các bệnh chuyển hóa hiếm gặp).

TƯƠNG TÁC THUỐC

Chưa có báo cáo.

PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Thời kỳ mang thai:

Không dùng thuốc khi có thai hoặc có ý định mang thai, do có những rủi ro liên quan đến đột biến dị bội và quái thai.

Thời kỳ cho con bú:

Không dùng thuốc khi cho con bú vì thiocolchicosid được bài tiết qua sữa mẹ.

KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Phản ứng không mong muốn của thuốc Coltramyl có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

BẢO QUẢN

Nơi khô ráo, không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

---

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.